Rychlý antigenní test na zjištění onemocnění COVID-19 určený pro samotestování. Jedná se o rychlou, neinvazivní a šetrnou metodu testování, odběr z okraje nosu. Nejedná se o test z nosohltanu. Výtěr se provádí aplikací pouze 2,5 cm. Rychlý antigenní test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu. Klinická citlivost, specifita a přesnost testu:Relativní citlivost: 97,1% (93,1% - 98,9%)*Relativní specificita: 99,5% (98,2%-99,9%)*Přesnost: 98,8% (97,6%-99,5%)**95% interval spolehlivostiDokumenty k nahlédnutí:Prohlášení o shodě 1Prohlášení o shodě 2CertifikátVýrobce:Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 (Vlastní testování): ACON Biotech (Hangzhou) Co. , Ltd. No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P. R. China, 310030Jednorázová tyčinka: Jiangsu Changfeng Medical Industry Co. , Ltd. Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou 225109, Jiangsu, P. R China nebo Jiangsu HanHeng Medical Technology Co. , Ltd. 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu P. R. ChinaSada obsahuje:testovací kazeta 5 ks,zkumavka s extrakčním pufrem 5 ks,jednorázová tyčinka 5 ks,příbalový leták 1 ks.
