Rychlý antigenní test na zjištění onemocnění COVID-19 určený pro samotestování. Jedná se o rychlou, neinvazivní a šetrnou metodu testování, odběr z kraje nosu. Rychlý test antigenu SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test je druhotný průběžný chromatografický imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 ve vzorcích nasálních a nasofaryngeálních výtěrů přímo od osob, u nichž jejich poskytovatel zdravotní péče předpokládá podezření na COVID-19 během prvních 7 dnů od nástupu příznaků. Test může také testovat vzorky od jedinců bez příznaků. Nerozlišuje mezi SARS-CoV a SARS-CoV-2. Klinická citlivost, specifita a přesnost testu: Relativní citlivost: 97,1% (93,1%-98,9%)* Relativní specificita: 99,5% (98,2%-99,9%)* Přesnost: 98,8% (97,6%-99,5%)* *95% interval spolehlivosti Dokumenty k nahlédnutí: Prohlášení o shodě Certifikát Výrobce: Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 (Vlastní testování): ACON Biotech (Hangzhou) Co. , Ltd. No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P. R. China, 310030 Jednorázová tyčinka: Jiangsu Changfeng Medical Industry Co. , Ltd. Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou 225109, Jiangsu, P. R China nebo Jiangsu HanHeng Medical Technology Co. , Ltd. 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu P. R. China Sada obsahuje: testovací kazetu zkumavku s extrakčním pufrem jednorázovou tyčinku sáček na odpad příbalový leták.