Lomina SARS-CoV-2 Antigen LTX Selftest je testovací souprava určená pro domácí použití laiky ke kvalitativní detekci nukleokapsidového (N) antigenu nového koronaviru ve vzorcích nosních výtěrů odebraných vlastním odběrem in vitro. Používá se jako doplňkový zdravotnický prostředek pro případy podezření na nový koronavirus určený k detekci viru přibližně od 5. dne po infekci včetně asymptomatických případů. Nelze jej použít jako jediný základ pro diagnostiku a vyloučení pneumonitidy infikované novým koronavirem. Lomina SARS-CoV-2 AntigenLTX Selftest je určen k sebetestování všech věkových skupin pro dospělé nebo pod dohledem dospělých. Pacienti s omezenými schopnostmi musí požádat o asistenci odborníka nebo pro tento účel vyškolenou osobu. Senzitivita: 97,04 (95% CI: 94,99%-98,41%)Specificita: 99,80% (95% CI: 99,29%-99,98%)Odkazy k nahlédnutí:CertifikátProhlášení o shoděNávod k použitíVýrobce: LOMINA SUPERBIO a. s. Na Radosti 184/59, Praha 5, 155 21, CZECH REPUBLICVýrobce nasálního tamponu: Jiangsu Rongye Technology Co. ,Ltd. TouQiao Town, Yangzhou City, Jiangsu, China MDD Annex V. Balení obsahuje:IVD testovací proužek v plastové kazetě 1xNasální tampón 1xLahvička s reagentem 1xKapátko 1xPVC sáček na biohazard 1xNávod k použití 1x.
